新京報訊(記者 劉旭)3月13日,歌禮制藥發(fā)布公告,通過采取多項措施擴大利托那韋年產(chǎn)能,包括在其全資附屬公司歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司的生產(chǎn)基地增添關鍵設備等,已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進一步擴大至約5.3億片。
利托那韋口服片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及口服抗病毒藥物PAXLOVID(300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝)的組成之一。
今年2月12日,國家藥監(jiān)局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即PAXLOVID)進口注冊申請。歌禮制藥擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片,該口服片于2021年9月獲中國國家藥監(jiān)局批準上市。此外,歌禮制藥已通過歐洲代理商向12個歐洲國家(德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)遞交利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。
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