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國藥現(xiàn)代注射用鹽酸頭孢吡肟兩個(gè)品規(guī)“過評(píng)”

日期:02-22  點(diǎn)擊:  屬于:時(shí)事新聞

原標(biāo)題:國藥現(xiàn)代注射用鹽酸頭孢吡肟兩個(gè)品規(guī)“過評(píng)”

新京報(bào)訊(記者 王卡拉)2月22日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告,控股子公司國藥致君的注射用鹽酸頭孢吡肟(0.5g、1.0g)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至目前,國藥致君用于開展注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約650萬元。

頭孢吡肟可用于治療下呼吸道感染、婦產(chǎn)科感染、敗血癥、中性粒細(xì)胞減少癥伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療,以及腹腔手術(shù)患者的預(yù)防性用藥,也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。該藥品最早由百時(shí)美施貴寶開發(fā),于1993年首次在瑞典上市,隨后在日本、美國、歐洲、中國等地上市。

據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示,注射用鹽酸頭孢吡肟2020年全球銷售額為2.66億美元;國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為6600萬元。2020年國藥致君注射用鹽酸頭孢吡肟銷售收入約1050萬元。

國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站顯示,除國藥致君外,國內(nèi)還有恒瑞醫(yī)藥、信立泰、成都倍特等公司的注射用鹽酸頭孢吡肟已通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。

校對(duì) 李銘


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